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科仪中心协助研发快筛产品 多已进驻一线医疗院所 - 生活 - 旺报

  加入日期:2022-11-23 08:37    点击量:5470

本土疫情居高不下,国研院台湾仪器科技研究中心(以下简称仪科中心)透过生医科技服务平台,积极辅导厂商投入防疫行列,其中像是泓佑生技开发的抗体快筛产品,已销售数万剂至第一线检测站、各级医院及医检中心。

国研院表示,泓佑生技开发的抗体快筛产品,透过仪科中心分生免疫检测设备与技术优化协助,完成临床试验,并已于去年底通过卫福部食药署紧急使用授权(Emergency Use Authorization EUA)许可上市。该产品只需15到20分钟即可完成判读,目前已销售数万剂至第一线检测站、各级医院及医检中心。

硅基分子电测科技公司开发的新冠病毒快速检测芯片,透过仪科中心硅芯片微流道异质集成封装技术与安规验证协助,完成高雄荣民总医院临床试验,已送EUA审查,力拼近期取证上市。

国研院指出,硅基分子电测科技公司开发的新冠快速检测芯片,是全球首套核酸检测快筛芯片,拥有不需要经过PCR放大的超高灵敏度,不但仅需3分钟即可完成判读,比现行核酸检测至少90分钟加快许多,且准确度与核酸检测相同,即使感染初期或是无症状患者,皆能提供准确的检验结果,可作为提升早期快速检测能量的第一道防线。

台湾尖端雪铁龙生技医药公司与世延生医公司联手开发的抗体快筛产品,则透过仪科中心的技术优化协助,完成长庚医院临床试验,也已送EUA审查,期能于近期获证上市。

国研院提到,台湾尖端雪铁龙生技医药公司与世延生医公司联手开发的抗体快筛产品,只需15到20分钟即可完成判读,一旦开放国产居家用快筛,两家公司亦著手规画申请,以协助家用市场所需,扩大国内快筛量能。